Pharma Mar ha presentado una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea (CE) en la que pide la anulación de una decisión en la que se le denegaba la autorización para comercializar el medicamento para uso humano "Aplidin-plitidepsin", ha informado hoy la compañía. En un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Pharma Mar ha explicado hoy que presentó la demanda este lunes solicitando la anulación de la Decisión de Ejecución de la Comisión en la que se denegaba la autorización.
La compañía, con instalaciones en Porriño, ha solicitado al Tribunal General aclarar las garantías procesales y los criterios de examen que deben aplicarse durante un procedimiento para la autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos. Esta emitió una opinión negativa que sirvió de base para la adopción de la decisión de la CE. Los principales motivos de la demanda se refieren a la estricta verificación de conflictos de interés de los expertos designados por esta agencia y al correcto análisis de la evidencia científica presentada por Pharma Mar, añade el comunicado.
