Reino Unido aprueba un ensayo fase III del fármaco Aplidin contra el COVID
e. p.
PharmaMar acaba de anunciar que ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III ‘Neptuno’, que determinará la eficacia de ‘Aplidin’ (plitidepsina) en el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. La MHRA de Reino Unido se convierte en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio Neptuno de fase III, que se desarrollará en 12 países del mundo, Tanto el diseño del protocolo de este ensayo como su autorización por parte de las autoridades reguladoras se sustenta en la evidencia científica de seguridad y eficacia obtenida en el ensayo de fase I-II ‘APLICOV-PC’ con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con COVID-19, así como todos los datos de los 1.300 pacientes ya tratados con plitidepsina en otras indicaciones.
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