26 de junio de 2020
26.06.2020
Faro de Vigo

La Agencia Europea del Medicamento da luz verde al primer fármaco contra el Covid-19

El estudio muestra que el "Remdesivir" ralentiza la producción de partículas de virus, por lo que los pacientes se recuperan con mayor rapidez

26.06.2020 | 01:34
La Agencia Europea del Medicamento da luz verde al primer fármaco contra el Covid-19

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó ayer, por primera vez desde comienzos de la pandemia, autorizar la comercialización de un fármaco conocido como Veklury (Remdesivir) para el tratamiento del Covid-19 en adultos y adolescentes de más de 12 años con neumonía. Remdesivir es un antiviral que ralentiza la producción de nuevas partículas de virus y, como resultado, una infección viral se desarrolla con menos rapidez y los pacientes en estado grave se recuperan una media de cuatro días antes de lo habitual. Aunque la última decisión está aún en manos de la Comisión Europea, este es el primer fármaco que pasa la evaluación de la EMA, lo que se hizo "en un periodo excepcionalmente corto a través de un procedimiento de revisión continua", dada la emergencia de salud pública que supone el coronavirus. Esta autorización "condicional" para vender un fármaco significa que este puede comercializarse con algo menos de datos disponibles y antes del tiempo habitual que lleva la autorización de un medicamento en condiciones normales, lo que facilita el acceso rápido al producto en contextos como una pandemia.

El remdesivir, una terapia experimental que empezó a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes del ébola a mediados de la década pasada, se ha autorizado para el coronavirus SARS-CoV-2 porque un ensayo clínico estadounidense mostró que ese fármaco acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes. La evaluación del medicamento como un posible tratamiento del Covid-19 en la UE concluyó ayer, principalmente en base a ese estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos en más de 1.000 pacientes críticos en 75 hospitales de diferentes países, y su efecto se comparó con un placebo y con el tiempo promedio que tarda en curarse un paciente de Covid-19. Los pacientes hospitalizados que tomaron remdesivir se recuperaron un promedio de un 31% más rápido que los que tomaron placebo, mientras que el período medio de recuperación se redujo de 15 días a 11 días.

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